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Syphili Ab ELISA

Artikelnummer: CK-E0610
Verpackungseinheit: 96 Tests  
Hersteller: CTK Biotech, Inc.  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Syphilis  
Probenart: Serum/Plasma  
Anwendung: Enzyme Linked Immunoassay  
Platform: Manuell oder Automatisierbar  

Beipacktext: Auf Anfrage
Produktinformation (PDF): Auf Anfrage
MSDS (PDF): Auf Anfrage

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Beschreibung

Der RecombiLISA Syphilis Ab ELISA CE ist ein enzymgebundener Immunadsorptionstest (ELISA) auf Festphasenbasis für den qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG, IgM, IgA) gegen *Treponema pallidum* in menschlichem Serum oder Plasma.

Produktmerkmale:
  • Klinische Leistungsfähigkeit: Relative Sensitivität: 95,8 % (95%-KI: 91,5–97,9 %) im Vergleich zu einem Referenz-CLIA / Relative Spezifität: 99,7 % (95%-KI: 98,8–99,9 %)
  • Analytische Sensitivität: Die Nachweisgrenze für cTnI liegt bei 1,0 ng/ml oder höher in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben.
  • Kreuzreaktivität: Keine Kreuzreaktivität mit 10 µg/ml Skelettmuskel-TnI, 2.000 ng/ml Herzmuskel-TnT, 20 µg/ml Herzmuskel-Myosin.
  • „Hook-Effekt“ (Dosis-Hook-Effekt): Bei cTnI wurde bis zu einer Konzentration von 3.521 µg/ml kein „Hook-Effekt“ beobachtet.
  • Interferenzen: Es wurden keine Interferenzen festgestellt bei: 20 mg/dl Paracetamol, 20 mg/dl Acetylsalicylsäure, 10,5 g/dl Albumin, 20 mg/dl Ascorbinsäure, 1.000 mg/dl Bilirubin, 20 mg/dl Koffein, 800 mg/dl Cholesterin, 200 mg/dl Kreatinin, 20 mg/dl Gentisinsäure, 1.000 mg/dl Hämoglobin, 600 mg/dl Oxalsäure, 1.600 mg/dl Triglyzeride.
  • Haltbarkeit: 24 Monate


 

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